医事杂谈: 创新中药的审批只能遵循中医药发展规律,否则中医药的复兴就是一场春梦!
2023-09-16
众所周知,每个新药上市之前,都要经国家药监局指定的三甲医院,通过三期,时间跨度为十年的临床验证才被许可。对于西药来说,这或许是有道理的。但每一个新批准的药号,过不了三五年又被以某方面缺憾与不足为由被淘汰,代之以新批准的药号。这类常见的事又让人觉得:这个用以指导审批的科学标准不那么靠谱。否则怎么会在耗资数百上千万元的审批成本后,说淘汰就淘汰了呢?连制定和实施规范的国家科学机构,对自己肯定的事都不自信,我们还要这科学规范干吗?
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